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原发性肺间质纤维化是一种以肺进行性纤维化损伤为特征的慢性进行性疾病，是一种常见的原发性间质性肺炎。原发性肺间质纤维化是导致肺癌的风险因素，除了吸烟和环境因素。2016年欧洲委员会（EC）美国食品药品监督管理局（FDA）授予尼达尼布孤儿药可治疗系统性硬化症（SSc，又称硬皮病及其间质性肺病（SSc-ILD）。

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大约10%的原发性肺间质纤维化患者会发展成肺癌。肺合并原发性肺间质纤维化患者接受放疗或化疗会加重原发性肺间质纤维化1。III期研究INPULSIS根据试验的总结，在第52周，尼达尼布治疗组获得的肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(尼达尼布组为36.安慰剂组为18%.0％）。INPULSIS-ON试验的亚组分析表明，基于个人耐受性，无论剂量如何(150)mgBID，100mgBID，或采用两种给药方案），尼达尼布治疗组患者在96周内的肺功能年下降率相似。此外，尼达尼布与安慰剂治疗组患者的主要心血管不良反应相似，

尼达尼布是P-gp在较小水平上有底物CYP3A4.口服剂量P-gp和CYP3A酮康唑共用抑制剂可使尼达尼布暴露60%。P-gp和CYP3A4抑制剂（如红霉素）与尼达尼布一起使用可能会增加尼达尼布的暴露。在这种情况下，应密切监测患者对尼达尼布的耐受性。不良反应的管理可能需要中断，减少剂量或停止使用尼达尼布。口服剂量P-gp和CYP3A尼达尼布的暴露量减少了50%，因为诱导剂利福平共享。P-gp和CYP3A诱导剂(如卡马西平、苯妥英和圣约翰草)与尼达尼布一起使用，因为这些药物可能会减少对尼达尼布的暴露。

尼达尼布半衰期为9.5小时，在进食环境约2-4小时达到最大血浆浓度，给药后一周达到稳态血浆浓度(1.最大血浆浓度为04倍)。尼达尼布血浆浓度与剂量线性有关。P-gp或CYP3A共同给药的抑制剂可能会增加尼达尼布度。P-gp或CYP3A4诱导剂诱导剂可降低尼达尼布血浆浓度。吸烟会降低血浆浓度。空腹口服药物会降低血浆浓度20%。性别不影响尼达尼布血浆浓度。

与62岁患者相比，45岁患者的血浆浓度降低了16%，76岁患者的血浆浓度增加了13%。患者体重影响尼达尼布血浆浓度，相对于71岁.5kg体重患者，100kg体重患者血浆浓度降低19%，50%kg体重患者的血浆浓度增加了25%。经体重校准后，中国患者的血浆浓度比高加索患者高33%。尼达尼布和多西他赛结合在一起，不影响彼此的药代动力学。抗酸药物不影响尼达尼布的血浆浓度。

尼达尼布是一种VEGFR抑制剂可能会增加出血风险。密切监测患者的出血情况，必要时调整抗凝治疗。尼达尼布肺间质纤维化（IPF）血管内皮生长因子是致命的肺病（VEGF），成纤维生长因子(FGF)，血小板衍化生长因子（PDGF）与该病的发病机制密切相关，其主要临床特征是进行性肺功能恶化和呼吸不良。用力肺功能（FVC）降低水平可以评估肺间质纤维化的进展，预测患者的生存时间。接下来，海德康小编将带领您详细了解。

美国FDA和欧盟EMA2014年，原发性肺间质纤维化允许尼达尼布（IPF）欧盟的治疗EMA2014年，尼达尼布联合多西他赛（Docetaxel）组织学诊断为腺癌后应用于一线化疗，局部晚期或转移性或局部反复性NSCLC成人病人。尼达尼布（Nintedanib，BIBF1120)德国勃林格殷格翰开发的口服小分子激酶抑制剂可同时阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR），受体血小板源性生长因子（PDGFR）纤维细胞生长因子受体（FGFR）信号转导通道。