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美国FDA和欧盟国家EMA2014年，肺间质病变肺纤维化允许尼达尼布（IPF）欧盟国家的治疗EMA2014年允许尼达尼布联合多西他赛（Docetaxel）一线化疗后用于组织学诊断为腺癌，局部晚期或转移性或局部重复性NSCLC成年病人。尼达尼布（Nintedanib，BIBF1120)口服小分子激酶抑制剂由德国勃林格殷格翰公司开发，可同时阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR），受体血小板（PDGFR）以及纤维细胞生长因子（FGFR）信号传导通道。

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2016年欧洲委员会（EC）美国食品药品监督管理局（FDA）授予尼达尼布孤儿药资格，可治疗系统性硬化症（SSc，也称为硬皮病)及其相关的间质性肺病（SSc-ILD）。肺间质病变肺纤维化是一种以肺进行性纤维化损伤为特征的慢性进展性疾病，是一种更常见的肺间质病变间质性肺炎。肺间质病变肺纤维化是导致肺癌的一个危险因素，而不是吸烟和环境因素。

大约10%的肺间质病变肺纤维化患者将发展为肺癌。肺间质病变肺纤维化患者的放疗或化疗会加重肺间质病变肺纤维化1。III期研究INPULSIS根据实验总结数据，在第52周，尼达尼布治疗组通过强迫肺功能测量获得的肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(尼达尼布组是36.18%安慰剂组.0％）。INPULSIS-ON试验的亚组分析表明，无论接受的剂量如何，基于个人耐受性(150)mgBID，100mgBID，或使用两种给药方案)，尼达尼布治疗组患者的肺功能下降率在96周内相似。此外，尼达尼布和安慰剂治疗组患者主要心血管不良反应的发生率相似，

尼达尼布是P-gp底物，在较小的水平上CYP3A4.口服剂量P-gp和CYP3A4共用抑制剂酮康唑可使尼达尼布暴露量增加60%。P-gp和CYP3A4抑制剂（如红霉素）和尼达尼布的使用可能会增加对尼达尼布的接触。在这种情况下，应密切监测患者对尼达尼布的耐受性。可能需要中断不良反应的管理，减少剂量或停止使用尼达尼布。口服剂量P-gp和CYP3A诱导剂利福平共享，尼达尼布暴露量减少50%。应该避免P-gp和CYP3A与尼达尼布一起使用诱导剂(例如，卡马西平、苯妥英和圣约翰草)，因为这些药物可以减少对尼达尼布的接触。

尼达尼布的半衰期为9.5小时。在进食环境中口服药物约2至4小时后达到最大血浆浓度，给药后一周达到稳态血浆浓度(1).最大血浆浓度为04倍）。尼达尼布血浆浓度与剂量线性相关。P-gp或CYP3A4抑制剂联合给药可增加尼达尼布血浆浓度。P-gp或CYP3A共同给药诱导剂可以降低尼达尼布的血浆浓度。吸烟会降低血浆浓度。空腹时，血浆浓度降低20%。性别不影响患者尼达尼布的血浆浓度。

与62岁患者相比，45岁患者的血浆浓度降低了16%，76岁患者的血浆浓度增加了13%。与71相比，患者体重影响尼达尼布血浆浓度.5kg体重患者，100kg降低体重患者血浆浓度19%，50%kg体重患者的血浆浓度增加了25%。体重校准后，中国患者的血浆浓度比高加索患者的血浆浓度增加了33%。尼达尼布和多西他是一起使用的，这并不影响彼此的药代动力学。抗酸药物不影响尼达尼布血浆浓度。

尼达尼布是一种VEGFR抑制剂可能会增加出血的风险。密切监测完全抗凝治疗患者的出血情况，必要时调整抗凝治疗。尼达尼布肺纤维化（IPF）血管内皮生长因子是一种致命的肺病（VEGF），成纤维生长因子(FGF)，血小板衍生生长因子（PDGF）它与该病的发病机制密切相关，其主要临床特征是进行性肺功能恶化和呼吸不良。用力肺功能（FVC）降低水平可以评估肺纤维化的进展，预测患者的生存时间。接下来， 小编将带领您详细了解。